别的，iHealth美国的甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测专业用试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知(简称“三联检试剂盒”)。均可正在美国市场一般发卖。

　　具体来看，iHealth美国的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知(简称“四联检试剂盒”)。

　　就正在不久前，九安医疗正在接管机构调研时暗示，公司正在2024年积极推出三联检产物，目前已正在C端实现不变常态化发卖。公司下一步将推出包含甲流、乙流、Covid及上呼吸道合胞病毒检测的四联检产物。目前该产物处于临床阶段，进度已根基接近尾声。冬季是上呼吸道疾病的高发期，公司但愿能以此为契机加快招募临床患者，以加快推进该产物的临床进度，尽快正在市场推出。

　　12月14日晚间，九安医疗002432）发布通知布告！

　　此中，iHealth三联检试剂盒获得美国FDA510(k)上市前通知，相较于此前基于告急利用授权(EUA)上市的同类产物，该产物正在精确度等环节机能目标方面具有提拔。510(k)属于常规上市许可，不因EUA终止而失效，因而该产物可正在EUA终止后持续正在美国市场发卖。上述产物获得美国FDA510(K)上市前通知，代表着公司焦点计谋相关营业的进一步拓展，丰硕了公司IVD范畴的产物线，有帮于提拔公司焦点合作力。

　　九安医疗还指出，公司的试剂盒类产物做为常规的家用上呼吸道病毒筛查医疗产物，具备较强的消费品属性，正在C端有持续的市场需求，并不竭拓展发卖渠道，之前以线上渠道为从，目前曾经实现了亚马逊、CVS和沃尔玛等线上及线下零售渠道的普遍笼盖，向家用常规病毒筛查东西消费品改变，此外，公司正在三联检产物的根本上，连续拓展可检测病毒序列，以更好地满脚市场需求。

　　九安医疗暗示，公司的试剂盒类产物做为常规的家用上呼吸道病毒筛查医疗产物，具备较强的消费品属性，iHealth四联检试剂盒获得美国FDA510(K)上市前通知，进一步拓展了公司试剂盒类产物的可检测病毒类别，新产物的推出对于满脚美国市场上呼吸道病毒筛查多元化需求方面，存正在着积极感化。