中访网数据  天津九安医疗电子股份无限公司(股票代码：002432)于时间2025年12月13日颁布发表，其美国子公司iHealth Labs Inc。的两类产物已获得美国食物药品监视办理局(FDA)的510(K)上市前通知。获批产物包罗：甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用及专业用试剂盒(四联检试剂盒)；以及甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用及专业用试剂盒(三联检试剂盒)。三联检试剂盒可用于2岁及以上人群。此次获批意味着四联检产物拓展了公司检测病毒类别，而三联检产物则从告急利用授权(EUA)转为常规上市许可，机能目标有所提拔，可正在EUA终止后持续正在美国市场发卖。此举是焦点计谋营业的拓展，丰硕了IVD产物线，有帮于提拔焦点合作力。合作及汇率等要素影响，对公司业绩的具体影响尚无法预测。